COVID-19 Aşısı Olmanın Faydaları

COVID-19 Aşılarının Güvenliği

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), aşağıdaki verilerle belirlendiği üzere güvenli ve etkili olduğu gösterilen iki COVID-19 aşısı için Acil Kullanım İzinleri (EUA) vermiştir.üreticilerive büyük klinik çalışmalardan elde edilen bulgular. Bu veriler, bu aşının bilinen ve potansiyel faydalarının, koronavirüs hastalığı 2019 (COVID 19) ile enfekte olmanın bilinen ve potansiyel zararlarından ağır bastığını göstermektedir.

Klinik denemeler

Binlerce çalışma katılımcısında ek COVID-19 aşılarını değerlendirmek için klinik araştırmalar yapılmaktadır. Bu denemeler, aşı güvenliğini ve etkinliğini belirlemek için FDA tarafından kullanılacak bilimsel verileri ve diğer bilgileri üretecektir. Tüm COVID-19 aşı adayları üzerindeki klinik denemeler, FDA tarafından Haziran 2020 kılavuz belgesinde belirtilen titiz standartlara göre yürütülmektedir.COVID-19'u Önlemek için Aşıların Geliştirilmesi ve Lisanslanması. FDA, bir aşının güvenlik ve etkinlik standartlarını karşıladığını tespit ederse, bu aşıları onayla veya bir EUA aracılığıyla Amerika Birleşik Devletleri'nde kullanıma sunabilir.

FDA, bir COVID-19 aşısı adayının güvenli ve etkili olduğunu belirledikten sonra, tıp ve halk sağlığı uzmanlarından oluşan bir komite olan Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), CDC'ye aşı önerileri yapmadan önce mevcut verileri gözden geçirir. Nasıl yapılacağı hakkında daha fazla bilgi edininCDC, COVID-19 aşısı önerilerinde bulunuyor.

Aşı Güvenliği İzleme

Bir aşının kullanımına izin verildikten veya onaylandıktan sonra, birçok aşı güvenliği izleme sistemi advers olayları (olası yan etkiler) izler. Bu sürekli izleme, klinik çalışmalarda görülmemiş olabilecek advers olayları yakalayabilir. Beklenmedik bir advers olay görülürse, uzmanlar bunun gerçek bir güvenlik sorunu olup olmadığını değerlendirmek için hızlı bir şekilde daha ayrıntılı bir şekilde çalışır. Uzmanlar daha sonra ABD aşı önerilerinde değişiklik gerekip gerekmediğine karar veriyor. Bu izleme, faydaların aşı alan kişiler için risklerden ağır basmaya devam etmesini sağlamaya yardımcı olmak için kritiktir.

FDA'nın Haziran 2020 kılavuz belgesi, herhangi bir COVID-19 aşısının Amerika Birleşik Devletleri'nde kullanıma sunulmasından sonra devam eden güvenlik değerlendirmesi için önemli öneriler de içerir.

CDC, güvenlik gözetimini genişlettiyeni sistemler ve ek bilgi kaynakları yoluyla ve ayrıca mevcut emniyet izleme sistemlerini ölçeklendirerek.

Genişletilmiş Emniyet İzleme Sistemleri

Aşağıdaki sistemler ve bilgi kaynakları ek bir güvenlik izleme katmanı ekleyerek CDC ve FDA'ya COVID-19 aşı güvenliğini gerçek zamanlı olarak değerlendirme ve COVID-19 aşılarının olabildiğince güvenli olmasını sağlama yeteneği verir:

• HKM:V-güvenli- COVID-19 aşıları alan kişiler için akıllı telefon tabanlı, aşılama sonrası yeni bir sağlık denetleyicisi.V-güvenliCOVID-19 aşılamasını takiben aşı alıcılarını kontrol etmek için CDC'den metin mesajları ve web anketleri kullanır.V-güvenliayrıca gerekirse ikinci aşı dozu hatırlatmaları ve tıbbi açıdan önemli (önemli) advers olayları bildiren herkese telefonla takip sağlar.
• HKM:Ulusal Sağlık Güvenliği Ağı (NHSN)- Aşı Olumsuz Olay Raporlama Sistemine veya VAERS'e rapor veren, COVID-19 aşısı advers olay raporlama oranlarının belirlenmesine izin verecek bir akut ve uzun vadeli bakım tesisi izleme sistemi.
• FDA: Diğer büyük sigortacı / ödeyen veritabanları- Gözetim ve araştırma için idari ve iddiaya dayalı bir veri sistemi.